生物相容性测试方法

1.

大部分体内、体外生物学试验检测样品在规定的浸提条件下浸提,进行试验。

2.

直接用材料和医疗器械植入体内,与组织、血液或体表组织、血液接触进行试验,大部分的体内试验是通过外科无菌手术操作方式进行的。

3.

进行体外细胞培养,观察样品的细胞毒性,测定浸提液或材料对细胞溶解(细胞死亡)、抑制生长的毒性作用。

4.

致癌试验是用不同形状、大小、表面状态的材料植入体内某一部位,观察动物整个寿命期材料和医疗器械对体内潜在的致癌作用。