理疗仪CE流程申请标准及测试项目
- 供应商
- 深圳市讯科标准技术服务有限公司 -精英部
- 认证
- 联系电话
- 13352906691
- 陈工
- 13352906691
- 业务咨询
- 陈树泽
- 所在地
- 深圳市宝安区航城街道九围社区洲石路723号强荣东工业区E2栋二楼
- 更新时间
- 2024-05-27 08:30
理疗仪是物理治疗仪器的简称,是将物理因子作用于人体,使之产生好转的设备,适用于家庭、办公室等场所。一般这类产品出口欧洲依旧需要办理ce流程。但是医疗产品做ce流程的办理标准为en60601标准。
en60601标准检测项目
(1)en60601-1医用电气设备部分:安全通用要求;
(2)en60601-1-1医用电气设备部分:安全通用要求及第-号修正;
(3)en60601-2-1医用电气设备第二部分:y射束治疗设备安全专用要求;
(4)en60601-1-2医用电气设备部分:安全通用要求1.2节并行标准电磁兼容性要求和测试。
理疗仪ce流程en60601标准资料需求
1、电路原理图。
2、产品说明书以及产品铭牌。
3、产品工作原理图以及方框图。
4、关键元件清单(线材、插头、保险丝、压敏电阻、光耦、x/y电容、变压器、外壳等。)
5、产品bom表。
6、产品相关规格书。
办理理疗仪ce流程en60601标准技术咨询服务流程:
1、项目申请一一向我司递交申请。
2、资料准备 根据标准要求,企业准备好相关的流程文件。
3、产品测试--企业将待测样品寄到我司实验室进行测试。
4、编制报告--我司流程工程师根据合格的检测数据,编写报告。
5、递交审核一工程师将完整的报告进行审核。
6、签发证书 报告审核无误后,须发报告。
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