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lac-mra
1.细胞毒性∶以细胞完全培养基为浸提介质，按照0.2g/ml的比例，（37±1）℃条件下浸提24h，根据gb/t中规定的浸提液法进行试验，结果应符合x.x的要求。注∶浸提比例请企业根据样品特点按照gb/t16886.12中相应条件进行选择；同时根据所选择的细胞毒性不同试验方法（如浸提液法mtt、琼脂扩散法、直接接触法等）
检验报告
在方法中进行说明。
2.皮内反应∶分别以生理盐水和植物油为浸提介质，按照0.2g/ml的比例，
（37±1）℃条件下浸提（72±2）h，根据gb/t中规定的皮内反应方法进行试验，结
test report 果应符合x.x的要求。
注∶如果选择原发性皮肤刺激、刺激、口腔黏膜刺激、眼刺激，请在标准相应位置对
皮内反应方法进行替换；同时与工程师联系确定所用浸提介质种类，或者是否直接以被检样品为受试物。
3.迟发型超敏反应∶分别以生理盐水和植物油为浸提介质，按照0.2g/ml的比例，（37±1）℃条件下浸提（72±2）h，根据gb/t中规定的剂量法进行试验，结果应符合x.x的要求。
注∶企业根据被检样品的性质，选择剂量法或者贴敷法。
4.急性全身毒性∶以生理盐水和植物油为浸提介质，按照0.2g/ml的比例，（37±1）℃条件下浸提（72±2）h，根据gb/t中规定的尾静脉和腹腔注射方法进行试验，结果应符合x.x的要求。
注∶企业根据产品的应用途径选择相应的给药途径，如经口途径，并在相应位置进行替换，
5.亚急性全身毒性∶以生理盐水为浸提介质，按照0.2g/ml的比例，（37±1）℃条件下浸提（72±2）h，根据gb/t中规定的尾静脉连续注射14天方法（或28天经口灌胃途径）进行试验，结果应符合x.x的要求。
6.亚慢性全身毒性∶以生理盐水为浸提介质，按照0.2g/ml的比例，（37±1）℃条件下浸提（72±2）h，根据gb/t中规定的尾静脉连续注射28天方法（或90天经口灌胃途径）进行试验，结果应符合x.x的要求。注∶根据产品特点及应用方式选择给药途径（经静脉或经口）
7.热原∶以生理盐水为浸提介质，按照0.2g/ml的比例，（37±1）℃条件下浸提（72±2）h，根据中国药典规定的方法进行试验，结果应符合x.x的要求。
8.鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验（ames试验）∶分别以生理盐水和dmso为浸提介质，按照0.2g/ml的比例，（37±1）℃条件下浸提72h，根据gb/t中规定的方法进行试验，结果应符合x.x的要求。
9.小鼠淋巴瘤基因突变试验 ∶分别以生理盐水和dmso为浸提介质，按照0.2g/ml的比例，（37±1）℃条件下浸提72h，根据gb/t中规定的方法进行试验，结果应符合x.x的要求。
10.染色体畸变试验∶分别以生理盐水和dmso为浸提介质，按照0.2g/ml的比例，（37±1）℃条件下浸提72h，根据gb/t中规定的方法进行试验，结果应符合x.x的要求。
11.植入试验∶将样品制备成适宜大小的受试物，以皮下/或肌肉/或骨方式植入实验动物相应部位，植入周期为x周，根据gb/t中规定的相应方法进行试验，结果应符合x.x的要求
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