什么是CE流程?
- 供应商
- 深圳市讯科标准技术服务有限公司 -精英部
- 认证
- 陈工
- 13352906691
- 业务咨询
- 陈树泽
- 所在地
- 深圳市宝安区航城街道九围社区洲石路723号强荣东工业区E2栋二楼
- 更新时间
- 2024-09-22 08:30
什么是ce流程?
即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是:ce标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"。
“ce”标志是一种安全流程标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。ce代表欧洲统一(conformiteeuropeenne)。
在欧盟市场“ce”标志属强制性流程标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“ce”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
欧盟法律要求,加贴了ce标签的产品投放到欧洲市场后,其技术文件(technicalfiles)必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查。技术文件中所包涵的内容若有变化,技术文件也应及时地更新。
ce流程技术文件通常应包括下列内容:
a . 制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)ar)的名称,商号,地址。
b . 产品的型号,编号。
c . 产品使用说明书。
d . 安全设计文件(关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。
e . 产品技术条件(或企业标准)。
f . 产品电原理图。
g . 产品线路图。
h . 关键元部件或原材料清单。
i . 测试报告 (testing report)。
j . 欧盟授权流程机构nb出具的相关证书(对于模式a以外的其它模式)。
k . 产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:classi医疗器械,普通ivd体外诊断医疗器械)。
l . ce符合声明(doc)。
欧盟ce流程办理流程:
a:申请《填写申请表,填写公司信息表,提供资料产品信息并寄样》;
b:报价,根据您提供的资料会有工程师来拟定相应的标准,测试时间及相应费用;
c:付款,申请人确认报价后,签订立案申请表及服务协议并支付款项;
d:申请方提供测试样品,实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行一整套测试;
e:申请方提供产品说明书资料、图片;
f:实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行一整套测试及相关型号的差异测试;
g:测试通过,报告完成;
h:项目完成,颁发ce证书。
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