办理二类医疗器械备案需要什么条件？没有真实地址可以办理吗？

医疗器械二类零售备案办理对象

具备第二类医疗器械经营备案申请条件的企业;持有《第二类医疗器械经营备案凭证》的企业，也就是说必须是以公司（企业）执照的身份。

网上卖医疗口罩的备案资质

二类6864：口罩，防护服

二类6820：测温仪

可用于（京东，淘宝，天猫，拼多多）等销售口罩、防护服、护目镜、体温计、血压计

一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求：

1、办公面积不少于50平方；

2、仓库面积不少于50平方；（含体外诊断试剂的需要冷冻仓库）

3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方

注：经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内（很多电商朋友达不到这个要求，没有关系，精财汇智帮您搞定）

一，先说说二类医疗器械备案需要什么条件：
1.要有一家公司，公司形式不限；

2.提供一名专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关行业学历或者职称;      

3.要有实际的经营场所和库房，和相应的设施、设备;  

4.应当建立健全产品质量管理制度；

5.应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。

二，接下来说，需要准备哪些材料：

1，《备案申请表》和公司执照；

2，相关人员信息及证明；

3， 经营范围、经营方式说明文件及产品注册证书复应件；

4，场地 的房屋产权证明文件和租赁合同；

5， 经营场所、库房地址：位置图，布局图，内部平面图以及设施、设备目录；

6， 其他特殊要求的证明材料：