激光美容仪FDA注册美国出口认证

激光美容仪fda注册美国出口认证，fda注册是否一定需要一位美国代理人？是的，申请人在进行fda注册时必须指派一名美国公民(公司/社团)作为其代理人，该名代理人负责进行位于美国的过程服务，是联系fda与申请人的媒介。
深圳市环测威检测技术有限公司(shenzhen ctb testingtechnology co., ltd，英文简称“ctb”)是一家主要从事电子及电器产品安全（lvd）、电磁兼容（emc）、重金属和有害物质分析测试和认证（rohs、reach、卤素和偶氮）以及无线电通讯认证测试机构。
美国对辐射性产品的进口检验监督管理也由其美国食品药品管理局fda）负责。fda要求辐射性产品的外国生产厂在其产品销往美国之前,向fda提交有关规定的材料。然后由fda赋予一个7 位数字的号码,相当于外国厂商在fda的注册号。激光美容仪fda注册美国出口认证

fda作为美国辐射放射产品的管制机构，其对激光辐射产品的要求及遵循21cfr1040.10 
fda激光产品分类：
（1）第i类激光产品没有生物性危害。任何可能观看的光束都是被的，且在激光暴露时激光系统是互锁的。
（2）第ii类激光产品输出功率1毫瓦。不会灼伤皮肤，不会引起火灾。由于眼睛反射可以防止一些眼部损害，所以这类激光器不被视为危险的光学设备。
（3）第iiia类激光产品输出功率1毫瓦到5毫瓦。不会灼伤皮肤。在某种条件下，这类激光可以对眼睛造成致盲以及其他损伤。
（4）第iiib类激光产品输出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比较高时，这类激光产品能够烧焦皮肤。这类激光产品明确定义为对眼睛有危害，尤其是在功率比较高时，将造成眼睛损伤。
（5）第iv类激光产品输出功率大于500毫瓦。这类激光产品一定能够造成眼睛损伤。就像灼烧皮肤和点燃衣物一样，激光能够引燃其他材料。
环测威检测公司有专门项目团队为您一对一指导。

激光美容仪fda注册美国出口认证,一部分设备的fda激光测试标准：21cfr1020.31x射线拍照机器设备；21cfr1020.32莹光检查设备；21cfr1020.33数控机床断块剖析x射线（ct）机器设备；21cfr1020.40柜体x射线探测器；波炉加热；21cfr1040.10激光产品和激光系统；
fda规范 释放辐射电子产品之法源为联邦食物、药品与化妆品法 第五篇第531-542条(federal fooddrug andcosmeticact，简称为fd&c)。所谓的释放辐射之电子产品，包括电视天线与屏幕、微波炉、诊断用x光设备及使用x光或激光相关产品(如光驱及激光指示器(laserpointer))等。
当中激光类产品的fda认证品种包括：包括激光笔，激光演示，激光显示，含有激光单元的产品(cd播放机，dvd，cd-rom，激光打印机等)安全防护和救护产品。 欢迎来电咨询ctb环测威检测机构工作人员，了解更多关于激光fda注册办理详情！