什么是NIOSH流程?
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- 深圳市宝安区航城街道九围社区洲石路723号强荣东工业区E2栋二楼
- 更新时间
- 2024-11-23 08:30
疫情打乱了我们正常的步调,戴口罩已成为标配。现在戴口罩已经成为了我们每个人的责任,为了保证自己与他人的安全健康,每个人都很自觉的随时戴着口罩。niosh流程逐渐走入我们的视野,那么,究竟什么是niosh流程呢?
一、niosh流程释义
n95型口罩,是niosh(美国国家职业安全卫生研究所)流程的9种防颗粒物口罩中的一种。“n”的意思是不适合油性的颗粒(炒菜产生的油烟就是油性颗粒物,而人说话或咳嗽产生的飞沫不是油性的);“95”是指在niosh标准规定的检测条件下,过滤效率达到95%。n95不是特定的产品名称。只要符合n95标准,并且通过niosh审查的产品就可以称为“n95型口罩”。
niosh: national institute for occupational safety andhealth美国国家职业安全卫生研究所,是国际且重要的职业安全卫生研究机构,主要从事职业安全与卫生科学研究,就与工作有关的伤害和疾病的预防提出建议。该所隶属于美国卫生与人力服务部疾病预防控制中心。
根据department of health andhuman services(hhs, 美国卫生及公共服务部)法规“42 cfr part84”,niosh将其流程的防颗粒物口罩分为9类。具体的流程则由niosh下属的npptl (nationalpersonalprotective technology laboratory)实验室操作。
二、niosh流程分类
㈠根据口罩中间滤网过滤特性分为下列三种:
①n系列:n代表not resistant to oil,可用来防护非油性悬浮微粒。
②r系列:r代表resistant to oil,可用来防护非油性及含油性悬浮微粒。
③p系列:p代表oil proof,可用来防护非油性及含油性悬浮微粒。
㈡按滤网材质的过滤效率,又可将口罩分为下列三种等级:
①95等级:表示过滤效率为95%。
②99等级:表示过滤效率为99%。
③100等级:表示过滤效率为99.97%。
组合起来就为n100, n99, n95, r100,r99, r95, p100,p99,p95.共9种。在实际的测试过程中,npptl依据不同测试材料种类(a,b,c三类)和测试时间,进而判定申请口罩是否达到其所申请分类的标准。
三、n95口罩niosh流程申请流程
对于申请niosh的生产商,申请分为两阶段:
阶段。提交一份调查表(npptl给的)和照片(企业工厂外观、产品生产线等)给npptl评估,npptl评估合格后,会给生产商一个企业代码和其它相关资料,阶段结束。从提交资料开始,阶段完成约需3周到一个月。
第二阶段。阶段结束并收到npptl寄来的文件后,准备详细的申请资料,除了填写标准的表格外,企业还需提供符合标准要求的如下资料:
pre-test data,
drawings,
assemblymatrix,
draft approvallabels,
qa manual,
process controlplan,
service lifeplan,
user’sinstructions,
test samples andhardware.
在提交资料的同时提前支付检测费用。如果提交资料不合格,npptl会要求整改,重新提供。一切顺利,从提交资料开始,第二阶段的时间约为3-4个月。
生产商获得niosh流程后,niosh每年会对生厂商在市面上销售的流程产品进行抽查,以确定企业是否始终符合n95的要求。
四、n95口罩niosh流程申请注意事项
1、niosh证书只会颁发给能够控制产品设计的实体,只有生产商、设计方(由他人代工)可以申请。进口商或者任何分销商都不能成为niosh证书的受益人,也就是说niosh证书是不会颁发给他们的,无论是二次转化,还是他们重新申请(以生产商的产品)。生产商可以自己申请niosh,或者委托咨询公司代为办理。
2、niosh流程按型号收费,型号越多费用越贵,具体的分类由npptl评估决定,也就是说如果生产商申请时提供的是