重庆办理医疗器械网络销售备案凭证的条件（附法律法规及后果）值得收藏

现如今随着互联网的告诉发展，各种网店如雨后春笋一般都出来了，各种电商网站也受到大众的喜爱和认可，从线下到线上，大家也都看到了各种电商网店方便快捷之处，所以在对于医疗器械行业来说，电商网店也是非常好的一个变现的地方！下面就由我来告诉各位医疗器械在互联网销售需要的一些条件。

一、申请条件：从事于医疗器械互联网销售的公司应该是依规依法获得医疗器械生产许可证、经营许可证或申请办理登记备案的医疗器械生产经营公司。

二、网上交易方式

1、单独的第三方平台在医疗器械网上交易中仅提供网站空间、虚拟交易场地、交易规则、交易商谈、电子订单信息等服务项目，供交易双方或多方面进行交易活动，不参于医疗器械销售;

2、医疗器械注册备案信息人和生产经营企业可以直接通过互联网进行医疗器械销售。

3、第三方平台直营医疗器械。

三、相关法律法规：

1、从业医疗器械互联网销售的公司应该是依规依法获得医疗器械生产许可、经营许可或申办备案的医疗器械生产经营公司。相关法律法规明文规定无需申办许可或备案的除外。

2、从业医疗器械互联网销售的公司，理当填完医疗器械互联网销售情况表，将公司名字、公司法人或企业负责人、网站名称、网络服务器应用程序名、网站域名、网站ip地址、电信业务经营许可证或非经营性互联网信息服务备案序号、医疗器械生产经营许可证件或备案凭证序号等相关信息内容马上向所在城市设区的市级食品药品监督管理部门备案。相关信息内容形成改变的，理当马上变更备案。

3、从业医疗器械互联网销售的公司，应该通过自己建网站或医疗器械网上交易服务第三方平台进行医疗器械互联网销售活动。

为医疗器械网络交易带来服务的电商平台运营者应当对入网许可医疗器械经营者进行实名制认证，核查其运营许可证、备案情况说明书和所运营医疗器械产品注册、备案情况，并对其运营方式进行管理。电商平台运营者发现入网许可医疗器械经营者有违反本条例明文规定的，应当立即阻拦并立即报告医疗器械经营者所在城市设区的市级政府负责药品监督管理局的职能部门；发现非常明显违规违法行为的，应当立即停止带来网络交易平台服务。

四、相关后果：

有下述情况的一种的，由负责管理药品监督管理局的职能部门和卫生主管部门通过不同岗位职责责改，给与警告通知；拒不改正的，处1万之上10万以下罚款；情节恶劣的，责令停工暂停营业，直到由原颁证职能部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法人代表、主要负责人、直接负责管理的主管人员和其余责任人处1万之上3万以下罚款。