医疗配件TPE材料 德创化工
- 供应商
- 东莞市德创化工有限公司
- 认证
- 品牌
- 德创化工
- 型号
- 医疗配件TPE材料
- 手机号
- 13827209711
- 网络营销主管
- 张女士
- 所在地
- 广东省东莞市常平镇常马路2号2栋903室01(注册地址)
- 更新时间
- 2023-11-06 06:00
tpe塑胶原料应用于医疗行业将是一大趋势。传统弹性体材料橡胶、硅胶及pvc都存在各自的不足,采用安全无毒、加工方便、利于回收的替代材料tpe,已是医疗行业的趋势。
不同的医疗产品根据其使用环境有不同的测试要求,比如呼吸器,需要过多种生物兼容性测试项目如毒性测试、致敏试验、(遗传毒性)体外哺乳动物细胞基因突变试验、(遗传毒性)鼠伤寒沙门氏杆菌恢复突变试验等等,而药品塞,则对材料有药物相容性测试、力学穿刺性测试等。
目前tpe塑胶原料已开始应用于医用产品如医疗管、输液器、呼吸器、止血带、药品塞、洗耳球、医疗气囊等制品。
医用材料之所以能安全使用,主要缘于其良好的生物兼容性。所谓生物兼容性,是指医用材料和人体的组织和生理系统间的相互适应性。
有些材料应用到医用材料中在使用过程中会释放有毒物质,导致与人体不“兼容”。出于监控材料生物兼容性的目的,为确保材料在正常使用条件下的安全性。iso10993中,第1到第20部分规定了一系列强制标准通过严格模拟测试来评价医用材料的生物兼容性。
目前,应用于与人体皮内接触的tpe,如注射器密封圈和呼吸管等,需要通过的测试项目如下:
1,体外细胞毒性测试。
2,(遗传毒性)体外哺乳动物细胞基因突变试验。
3,(遗传毒性)鼠伤寒沙门氏杆菌恢复突变试验。
4,致敏试验。
5,皮内刺激试验。
6,亚慢性全身毒性试验。
7,一些与药品包装相关的产品,如输液器,药品塞等,还需要过药物相容性测试。
展开全文