EMS系统验证咨询机构

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数据完整性之数据安全

数据完整性近两年被吵的火热，相信好多企业也都在这方面吃过亏。在此我们简单的说一下数据安全这部分吧。

由于实验室所用仪器均有仪器厂家研发设计而成，因此dq（设计确认）在仪器验证中可以不做，所以本帖所提3q，是指以上iq（安装确认）、oq（运行确认）、pq（性能确认）。也就是说实验室仪器验证是从iq（安装确认）做起，再做oq（运行确认）、pq（性能确认），就完成了一套仪器验证的整套资料

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验证主计划与验证计划

plan被翻译过来之后是计划，站在中文的角度上总是不能完整的表达其本意。更切近的意思应该是规划/方案。因为这个plan不仅仅是时间和事件上的计划，还应包含什么时候做，做什么，怎么做，谁去做等等。

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验证整体流程可以分为5个节点，分别为计划、开发/配置、确认、维护、退役。

计划阶段我们首先要做的就是评估，评估上这套计算机化系统之后对我现在的操作方式的影响以及对产品的影响，是直接、间接还是无影响。这个评估类似项目中的商业论证。

供应商审计，这个相信每个企业也都有相关的规程，这里就不啰嗦了。

验证计划，之前也提到了，重要的重复一遍，就是计划应当落地，应当有可执行性。

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