医用材料生物相容性体外细胞毒性试验

生物相容性指材料在机体的特定部位引起恰当的反应。组织（international standardsorganization，iso）会议的解释，生物相容性是指生命体组织对非活性材料产生反应的一种性能，一般是指材料与宿主之间的相容性。生物材料植入人体后，对特定的生物组织环境产生影响和作用，生物组织对生物材料也会产生影响和作用，两者的循环作用一直持续，直到达到平衡或者植入物被去除。生物相容性是生物材料研究中始终贯穿的主题。

　　1、生物相容性是生物医用材料与人体之间相互作用产生各种复杂的生物、物理、化学反应的一种概念。

　　2、生物相容性是生物材料研究中始终贯穿的主题。按iso会议的解释:生物相容性是指生命体组织对非活性材料产生反应的一种性能。一般是指材料与宿主之间的相容性,?包括组织相容性和血液相容性。

　医用材料检验测试标准及项目

　　测试项目

　　标准

　　细胞毒性测试（mtt法）

　　iso 10993-5

　　细胞毒性测试（琼脂法）

　　iso 10993-5 / usp 87

　　细胞毒性测试（滤膜法）

　　细胞毒性测试（直接接触法）

　　细胞毒性测试（洗脱法）

　　usp 87

　　致敏测试（剂量法 / 斑贴法）

　　iso 10993-10

　　皮肤刺激测试

　　皮内刺激测试

　　iso 10993-10 / usp 88

　　口腔刺激测试（需组织病理读片）