在医疗器械经营许可/备案申办过程中你是否遇到以下问题:
1.申请资料中的疑难材料整理?
2.二三类医疗器械如何申请变更?
3.哪些医疗器械不需要做临床试验?
4.医疗器械注册证快多长时间能办好?
...
对于以上在医疗器械经营许可证碰到的难点,可以寻找坤淼企服的协助,提供医疗器械经营许可/备案、医疗器械审计服务,并协助企业建立医疗器械全生命周期质量管理体系。
展开全文