奥密克戎抗原检测试剂盒CTDA临床实验的样本要求

提供100例临床阳性样本，由rt-qpcr确定的150例临床阴性样本，在测试验证过程中，通过确保具有高、中、低数量病毒的样本的公平代表性，仔细评估诊断敏感性。

1)不能使用认为设计的样品（例如那些已加标或稀释的样品）
2）不接受复测结果，必须附上“原始数据”

我司“艾维迪亚”是国内医疗咨询行业的知名企业，隶属于国瑞中安集团。目前我司对于新冠试剂盒相关的ce认证、英国ctda、澳大利亚tga、hsccommonlist等注册以及临床实验研究、变体毒株实验研究（如ba.1和ba.2、delta、奥密克戎）等项目已具备非常丰富的经验和极多的成功案例。如需进行临床实验研究或注册申请的企业请联系陈助理（vx同号）

以下是艾维迪亚网站，目前我司已与超50家ivd企业建立合作，且大多数均为规模较大的头部企业：