胃肠多功能治疗仪-胃肠动力治疗仪

一、产品介绍。

产品名称：胃肠多功能治疗仪。

适用范围：用于治疗胃动力障碍、功能性胃肠疾病。

治疗与改善。如：功能性、肠易激综合征、胃食管反流。

疾病、糖尿病胃轻瘫、功能性等。

注：

1.以上信息均来自产品注册证，可在国家食品药品监督管理局网查询。目前市场上类似产品很多，彩页上宣传的产品名称是xx胃肠xx治疗仪或xx胃肠治疗平台/系统，但注册证上的产品名称是中低频治疗仪、智能数码多功能治疗仪和中频电治疗仪。从产品名称可以看出，这些产品并不是/专注于治疗胃肠功能疾病，而是普通的中低频理疗仪，效果远没有他宣传的那么好。

2.从产品适用范围来看，上述中低频理疗产品对胃动力障碍和功能性胃肠道疾病没有治疗作用。虽然彩页上的宣传有这种疗效，但注册证中的描述大多是改善xx血液循环或刺激xx神经肌肉，这些功能要么与胃肠道无关，要么玩边缘球。例如，对产品注册适用范围的描述如下：对肌肉劳损、肩周炎、盆腔炎有改善局部血液循环、镇痛的作用。对术后肠粘连有软化疤痕、松解粘连的作用，对术后肠瘫痪、胃下垂有刺激神经肌肉的作用。因此，产品的选择必须找到注册证书，而不仅仅是看制造商的宣传页面。

二、项目优势。

1.专利技术：

本产品基于体表胃肠起搏的基本理论，采用音乐电专利[1]技术模拟起搏信号，使刺激信号更接近人体自然规律，更容易被胃肠道接受。通过刺激胃肠起搏点，纠正异常胃电节律或抑制异位起搏点的电活动，可促进胃液和各种消化酶的分泌，缓解和消除胃肠功能障碍症状，促进胃肠功能的恢复。

体表胃肠起搏理论是从体内胃肠起搏演变而来的。20世纪90年代，美国开展了胃肠起搏治疗（类似类似心脏起搏术），取得了令人印象深刻的效果。由于体内起搏需要通过手术将电极植入胃内，长时间滞留在体内，技术复杂、成本高的受众不利于技术的推广。欧阳守教授在中国改进了这种疗法，提出了体表起搏的概念。其核心仍然是基于胃肠起搏点的电活动可以由外部电流刺激驱动。只是刺激电流的方式从体内植入电极变为体表贴敷电极。虽然治疗方法从直接刺激胃肠起搏点变为间接刺激，驱动效果减弱，但临床试验结果表明，它还可以纠正紊乱的胃电活动，达到调节胃肠功能的目的。由于疗效准确、操作简单、易于实施、风险低、成本低，在我国得到了广泛的推广和发展。

2012年，陆军军医大学的陈东风和杨敏教授获得了数字音乐电胃肠起搏技术的发明专利，大大提高了体表胃肠起搏疗法的疗效。众所周知，胃肠起搏疗法的核心是通过仪器模拟正常的胃电信号，用这个信号刺激胃肠道，使胃肠道跟随信号的节律运动，从而恢复正常的运动节律。该疗法是否有效，疗效是否显著有两个关键条件：1。起搏点必须施加电刺激（电流必须流经起搏点），如非起搏区刺激不能驱动胃肠道运动。2.信号越接近人体的自然胃电信号，就越容易驱动胃肠道产生跟踪效果。对于体表胃肠起搏，为了满足电极的要求，起搏点必须位于体表投影区（固定位置），刺激信号必须有一定的穿透力，不仅刺激皮肤和肌肉组织（普通中低频电疗器械通常只能刺激神经肌肉组织）；为了满足第二点，刺激信号是动态的，丰富的信号形式，更容易拟合人体自身的胃电信号，欺骗胃肠道，使其跟随信号运动。综上所述，体表胃肠起搏效果完全由起搏信号决定。

腾跃胃肠道多功能治疗仪利用杨敏教授的发明专利和音乐电作为起搏信号，很好地满足了上述两个条件。音乐电起搏信号与同类产品采用的标准中低频信号有本质区别其优点见下表。

音乐电信号

普通中低频信号。

特点

效果

音乐电的频率范围为20hz-20khz，即低频成分和中频成分(频谱丰富)。

皮肤和肌肉组织只对特定频率的电信号敏感，这些信号会被它们吸收。由于音乐电的频带较宽，未被吸收的电信号将继续传输到更深层次的组织中，因此音乐电信号具有更强的穿透力，可以刺激胃肠起搏点。

频率相对固定，变化范围非常有限。

固定频率容易被皮肤和肌肉组织完全吸收，无法到达更深层次的内部组织。

音乐电的幅值不固定，波峰高低千变万化。

1.音乐电形式丰富，更容易与人体自然胃电一致，从而被胃肠道接受，更有效地驱动胃肠道运动。

2.刺激强度随音乐波峰值波动。这种随机的强度变化不会使组织耐受，每次治疗都保持新鲜。

振幅固定或按一定规律变化，波形工整单一。

1.这种整齐的波形远不如人体自然胃电波形，不易被胃肠道接受，驱动效果较弱。

2.刺激强度固定或按一定规律交替变化。长期定期刺激同一部位会使该部位的组织产生耐受性，刺激效果逐渐减弱。

音乐电由治疗时播放的音乐产生，两者同步变化，音乐高刺激强，音乐低刺激弱。

刺激的强度随着音乐的同步而变化，就像音乐喷泉一样。虽然刺激强度的变化是随机的（刺激突然变强会让人措手不及，感到不舒服），但当病人带着耳机听音乐时，熟悉旋律会为即将到来的高潮做好心理准备，不会感到非常突然。听觉和触觉的同步变化，更身临其境的感觉，使音乐对患者心理的调节更加明显。

虽然有听音乐的功能，但听音乐与所接受的刺激信号无关。

刺激的强度不会随着音乐水平的同步而变化，只有简单的听音乐功能，而不是用音乐电来刺激。

除音乐电技术外，腾跃胃肠多功能治疗仪还融入了中医穴位刺激和音乐治疗，形成了西医胃肠起搏、中医穴位针、心理咨询治疗的多方位协同治疗模式，从根本上解决了各种胃肠功能性疾病，达到了药物治疗无法实现的目的。

2.全科适用。

研究发现，80%以上的住院患者会出现腹胀、反酸、打嗝、恶心呕吐、食欲不振等功能性胃肠道疾病的症状。临床上，药物常用于缓解这种情况，缺乏有针对性、快速有效的治疗设备。胃肠道多功能治疗仪的出现正好解决了这个问题，可以一次性解决以下所有问题:

科室

常见病及症状。

消化内科

胃肠功能障碍、功能性胃肠疾病、胃肠节律障碍综合征、功能障碍浅表性胃炎、轻度萎缩性胃炎肠秋炎、胃电异常等胃肠疾病术后综合征。

icu，老年科。

功能性、肠易激综合征、功能性腹胀、长期卧床导致胃肠蠕动功能下降。

肝胆脾胃科

术后胃肠功能障碍、排气困难、胃轻瘫、食欲不振。

各种外科

科

糖尿病胃轻瘫，习惯性，反酸，呃逆。

肿瘤科

化疗后顽固性恶心呕吐、厌食、反酸。

妇产科

术后排气困难，减轻胃肠负担。

中医，治未病科。

难以形容的上腹不适、上腹饱胀或胀气、食欲不振、呃逆、打嗝、反酸或食物反流。

三、效益分析。

以常见的低频和中频联合收费为例：一次治疗可收120左右。

★每台设备可治疗10~30人/天。

★每台设备每天可为科室带来1200~3600元的收入。

四、专用耗材。

我公司生产的胃肠道起搏体表电极是专门开发、生产和注册的特殊产品，以支持我公司的胃肠道多功能治疗仪器，以达到其治疗效果[2]。该电极作为信号传输的介质，将直接影响治疗效果。为了实现信号的低衰减和低失真，公司开展了专项研发、测试和临床研究。其成分与普通中低频电极有本质区别，接口特别定制，是我公司胃肠道多功能治疗仪的专用耗材。

[1]发明专利号201410538147.6发明专利。目前市场上其他声称具有音乐胃肠起搏功能的产品都是仿制品，其刺激信号与音乐无关，只有听音乐的功能。

[2]起搏电极备案号：重庆设备2018090号。备案证书表明，该产品用于胃肠道多功能治疗，用户应承担用其他电极替代的不良后果。