抗原检测产品UKCA认证是什么认证

一、英国CKCA认证是什么?

UKCA是英国合格认定(UK Conformity Assessed)的简称。2019年2月2日，英国政府公布了在无协议脱欧的情况下将会采用的UKCA标识方案。这就意味着3月29日之后，对英国的贸易将根据世界贸易组织(WTO)规则进行。欧盟的法律和监管将不再适用于英国。UKCA认证将代替目前欧盟实行的CE认证，绝大部分产品将纳入到认证范围中。2020年1月31日，英国/欧盟《脱欧协议》获得批准，并正式生效。英国当前已进入“脱欧”过渡期，在此期间，将与欧盟委员会进行磋商。过渡期定于2020年12月31日结束。当英国2020年12月31日脱离欧盟后，UKCA(英国合格认定)标志将成为新的英国产品标志。

二、UKCA标志的使用：

1、大部分(但非全部)现时已纳入CE标志的产品，将纳入新UKCA标志的范围；

2、新UKCA标志的使用规则与当前CE标志的使用规则一致；

3、如果英国不达成协议就脱离欧盟，英国政府将通知一个有时间限制的阶段。如果产品在2019年3月29日截止前已经完成生产和符合性评估，制造商仍然可以在限制期结束前使用CE标志在英国市场上销售产品；

4、如果制造商产品计划由英国符合性评估机构执行第三方符合性评估，且未将资料移至欧盟认可机构，在2019年3月29日后，产品进入英国市场需要申请UKCA标志；

5、UKCA标志将不会在欧盟市场上得到认可，目前需要CE标志的产品将继续需要CE标志在欧盟销售。

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