贵阳市观山湖区第二类医疗器械经营备案凭证新办可1个工作日办结

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贵州锦黔企业管理有限公司
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联系人
赵总
所在地
贵州省贵阳市国际中心1号914
更新时间
2024-06-16 09:00

详细介绍

于市局办理,具体操作:登入市局政务服务网,查看办事指南,在医疗器械管理项目下找到二类医疗器械备案指南。依据:《条例》第十二条 从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表,并提交本办法第八条规定的资料(第八项除外)。 第八条 从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料: (一)营业执照和组织机构代码证复印件; (二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件; (三)组织机构与部门设置说明; (四)经营范围、经营方式说明; (五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件; (六)经营设施、设备目录; (七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录; (八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明; (九)经办人授权证明; (十)其他证明材料。

观山湖区第二类医疗器械经营备案凭证新办

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