厦门 漳州 泉州二类三类医疗器械经营许可证、医疗器械经营备案怎么办理

  随着市场的发展，越来越多的投资者将眼光放在医疗器械经营这一块。但是进入这个行业也有许多的条件限制，如何获取相应的经营证件是许多经营者关注的问题，现在小林就来告诉大家，开办医疗器械经营企业必须具备的医疗器械经营许可证该怎么办？ 

经营一类医疗器械，只要有工商登记即可。

经营二类医疗器械需要市局备案，发备案凭证。

经营三类医疗器械需要市局许可，发许可证。

《医疗器械经营许可证》必须网上申报，现场考核后通过。可从食品药品监督管理总局网站首页“网上办事”栏目中的“医疗器械生产经营许可备案信息系统”点击进入。

　　进入登陆页面后，设有专门的操作手册和教程视频下载接口，申请企业可下载使用。

　　注意：1.营业执照如果不是企业，是个体工商户的话，是不允许办理医疗器械经营许可证的。

 需要的材料：

1、相关医学转业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人)；

2、质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历；(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件，并本人到场)；

3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证；

4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表；

5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书；