办北京医疗器械经营许可证流程步骤

一、申请北京医疗器械经营许可证需要人员吗？ 

答：公司必须要要有相关的人员，比如质量管理人、主管检验师、库管、销售、负责人等等。然后领取

《医疗器械经营企业许可申请表》并填写 相关资质全部带上，还需要带上质量人员的相关资料。 

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二、审批医疗器械经营许可证需要多长时间？ 

答：三类医疗器械经营许可证，需要直接去食药监督管理部门办理，在接受资料后的30天内进行审核，

如果符合相关规定，就可以颁发三类医疗 可证。 

 三、办北京医疗器械经营许可证流程步骤？ 

1.先租房子，要有仓库，有冷库

2.注册公司

3.房屋根据所要经营的类别对面积大小都有不同要求，库房面积也要求不一样，有的要要求冷库。

4.人员要求，一般需要至少一名质量管理人，不同分类要求不一样

四、办北京三类二类医疗器械经营许可证需要有库房吗？ 

答： 销售三类医疗器械，你必须要自己的库房，而且库房里需要设置冷藏库，因为三类医疗器械，是有保

温需要的，超过一定的温度，就容易变质影响产品 很少有经销商有销售三类医疗器械的资格。工商办理增

项，是需要带着工商的工作人员来查看库房的，你好把库房收拾一下。