新冠抗原试剂盒出口英国办理流程
- 供应商
- 国瑞中安集团一站式CRO
- 认证
- 联系电话
- 18145747194
- 国瑞中安集团
- 18145747194
- 经理
- 林海东
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
- 更新时间
- 2024-12-23 08:15
新冠抗原试剂盒出口英国办理流程:
2.1提交申请前需先创建账号和登陆密码,
2.2根据基本审查要求文件准备文件和提交申请,基本审查文件包含但不仅限于:
1)manufacturer and product information(制造商和产品信息,一般提供说明书)
2)regulatory status(注册情况,比如ce ivd, ukca, mhra derogation(eua)
3)product performance(产品性能)
4)biosafety(生物安全方面资料)
5)a completed commercial due diligence form(完整的商业履职表)
2.3提交申请安排付款(总价14000英镑,优惠价6200英镑,优惠价仅针对员工不足250人的企业)
2.4 desktop review(桌面审查)
1)a scientific adviser reviews it(科学顾问进行初步评估)
2)the desktop review assurance group assesses thesubmission(桌面审查保证小组评估)
3) the regulatory approvals committee then considersit(监管审批委员会批准)
2.5 outcome reporting(dhsc(department of health and socialcare)公布结果)
2.6 complaints (结果投诉)
2.7 reviews (投诉审核)