上海（2022年二类医疗器械备案）办理多少钱？

医疗行业是高收入行业，特别是现在处于新冠肆虐的时期更是凸显的非常重要。而医疗器械行业相比于药物的起点来说相对比较低，花费和上市周期也不会太过分，但是作为医疗领域的产品是涉及到民众的生命健康安全，马虎不得的。

提交二类医疗器械备案所需材料，主要包括：

1、企业营业执照

2、法定代表人、质量负责人、企业负责人以及质量管理人员的身份信息及学历信息

3、企业经营范围及经营方式需符合二类医疗器械备案要求

4、企业经营场所及仓库地址平面图，同时提供房屋产权证明或租赁协议

5、申请二类医疗器械备案的产品目录

6、经营二类医疗器械须有相应的质量管理制度及仓储管理制度

展开全文

我们其他产品

我们的新闻