在取消械一膏体的情况下,烧烫伤药膏上市做消字号还是械二?
- 供应商
- 西安韵华药业-食消健字号申报来料加工
- 认证
- 联系电话
- 17788130058
- 手机号
- 18539957385
- 业务经理
- 高九红
- 所在地
- 陕西省西安市碑林区长安北路14号西安国际奥林匹克中心广场A座1幢1单元12010-19室
- 更新时间
- 2024-06-14 07:55
面临械一政策的改革,烧烫伤药膏由械一转为械二,械一与械二的区别在于械二销售时必须有实际的经营地址并办理经营许可证,械二要求是无菌车间,在监管和要求方面更为严格,所以在政策改革的大环境下烧烫伤产品做消字号更为安全。
消字号属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌、抑菌、抗菌作用。消字号热门申报产品:烧烫伤膏、脚气膏、止痒膏、痔疮膏、抑菌粉、抑菌液、妇科凝胶、妇科洗液、除臭剂、洗手液等等。
为什么要申请消字号?
消字号产品批号的申请,周期短,费用低。批文批号是产品的法律证明,可以让产品快速地进入合法市场销售环节。
申报时长优势:1个月左右(安全评价报告除外)
销售渠道优势:拥有了合法正规手续可以让产品走入药店、超市、医院、养生馆、理疗店、招商加盟等线下以及线上销售渠道
消字号申报流程:
1:确定产品成分、剂型。
符合中国药典、化妆品要求,不可含有西药、激素等卫生行政部门规定禁用的物质。
2:确定申报主体
申报主体不允许是个人或者个体户。必须是公司或工厂,例如***生物科技有限公司、****医药科技有限公司、****药业等。
3:产品要求方面
产品的作用部位也叫作用对象,由于产品类型不同会导致检测的项目不同。
因此,在检测之前要清楚的告知作用对象,避免因检测的项目会不一样而影响产品宣传。
4:准备申报材料
准备产品说明、样品等相关材料,报送相关部门审批、检测。
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