医疗器械一类产品备案备案代理咨询企业医疗器械一类产品备案办理找我们长顺企业，从事一类医疗器械生产相关业务的企业,需要办理一类医疗器械生产备案,接下来我们来看看备案流程以及需要的资料有哪些？血细胞分析用稀释液是第几类医疗？
办理一类医疗器械产品备案需要准备的资料如下：
一类医疗器械产品备案；
1、执照、公章
2、产品风险分析报告；
3、产品技术要求；
4、产品符合国家行业标准清单；
5、产品检测报告；
6、临床评价资料；
7、产品说明书及标签 ；
8生产制造信息。
9、地址信息：租赁合同或者场地证明
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