办理三类医疗器械许可证材料目录

申请材料目录：

1.【经营范围、经营方式】说明：产品分类目录编号、分类名称，及产品注册证复印件加盖供应商公章（二类备案仅零售19个品种，提交注册证复印件）；经营方式情况说明；

2.企业营业执照，分支机构徐同时提供总公司营业执照

3.人员，法定代表人，企业负责人，质量负责人，质量管理机构负责人，医疗器械物流负责人的身份证明；简历，学历，职称证明，企业组织机构图

4.【经营场所、库房地址】①地理位置图（可网络地图截取）；②外部幢号、楼层等布局图，内部平面图（标识温控区域、功能区域、人流物流方向、使用面积等）；③设施、设备目录。

5.【自查报告】法人签字，盖公章：①新开：对照《上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则》逐条自查，提交自查报告，确定合理缺项项目，并书面说明理由

6.房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件

7.检验学相关专页人员2人以上（含2人）身份证明、学历或职称证明复印件,工作经历证明原件。

以上就是办理三类医疗器械的目录，有问题欢迎垂询！