芜湖第二类医疗器械经营备案怎么办理?
- 供应商
- 芜湖江枫企业管理咨询有限公司
- 认证
- 联系电话
- 19942478626
- 手机号
- 18196506350
- 联系人
- 邱枫
- 所在地
- 芜湖市弋江区中央城财富街1号楼910室
- 更新时间
- 2024-06-02 08:00
地址:
普通产品45平,特殊产品要求仓库100平,这个要根据具体的产品来,如果实际地址和注册地址不一致,根据具体情况,个别区是允许的。
一般来讲,二类备案是不用上门看场地的,但是在提交申请的时候,详细的地址材料平面图,位置图等等都是需要审核的,一旦分配不合理,也是会被退回重修修改的,如果地址进行分割过,还需要提供分割证明。
人员:
关于专 业人员,就不多加阐述了,医学相关专 业毕业的就可以,有没有实际工作经验,不做要求。
产品注册证:
很多企业卡在产品注册证上,和厂商协调不好,不给提供产品注册证,没有这个是万万不行的,就像是你个人没有身份证一样,涉及哪些产品,就提供相关的产品注册证。
办理流程:
1.经营范围如果没有医疗器械销售,需要先增加范围
2.整理基础材料进行网报
3.等待网上审核意见
4.如果部分材料需要修改(特别是地址材料),需再次重新提交
5.网报通过后,去现场递交材料
部分区域已开通全程网报,也即是不再受理纸质材料,全程网报,通过后自行打印二类医疗器械经营备案凭证。
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