代办办理北京市通州三类医疗器械经营许可证
- 供应商
- 北京坤淼企业咨询有限公司
- 认证
- 报价
- ¥500.00元每家
- 手机号
- 13681003450
- 联系人
- 常录建
- 所在地
- 北京市丰台区南三环东路嘉业大厦二期一号楼14层
- 更新时间
- 2024-05-26 07:00
2022年医疗器械库房验收标准
1、普通二类需要40平米办公室,20平米库房
2、普通三类需要60平米办公室,20平米库房
3、6821.6846.6863.6877需要100平米以上办公室,40平米以上库房
4、6815.6845,6864,6865,6866需要60平米以上办公室80平米以上库房
北京坤淼企业咨询有限公司:代办北京医疗器械公司、代办北京体外诊断试剂资质、医疗器械工商注册代办、代理北京医疗器械经营企业许可证、代办北京医疗器械经营许可证审批、代办医疗器械二类备案三类审批。
医疗器械注册标准;
一、6821医用电子仪器设备、6846植入器材、6863口腔科材料、6877介入器材产品。
需要经验面积100平以上,库房40平以上。
二、6815注射穿刺器材、6845体外循环及血液处理设备、6864医用卫生材料及敷料、6865医用缝合材料、6866医用高分子及制品。
需要经营面积60平以上,库房80平以上。
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