出租北京医疗器械办公室及库房全套代办医疗器械公司注册服务
- 供应商
- 北京中天得力企业管理咨询有限公司
- 认证
- 联系电话
- 18501194397
- 手机号
- 18501194397
- 总经理
- 付经理
- 所在地
- 北京市南三环方庄桥亚胜铂第
- 更新时间
- 2024-05-29 08:00
--------------代办北京三类医疗器械公司注册------------安装进销存管理软件------------------------代办北京医疗器械经营许可证变更、增项、延续------------------------------------代办北京二类医疗器械公司注册----------------二类医疗器械经营备案凭证审批-----------
(一)经营三类、二类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。
仅从事二类体外诊断试剂零售业务的,应符合本条第三款要求。
(二)经营三类类医疗器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房:
1.经营类代号为三类6821医用电子仪器设备、三类6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、三类6877介入器材产品的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于40平方米。
2.经营类代号为三类6815注射穿刺器械、三类6845体外循环及血液处理设备、三类-6864医用卫生材料及敷料、三类6865医用缝合材料及粘合剂、三类6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米,库房使用面积不得少于80平方米。
3.从事类代号为三类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备类零售业务的,应设有独立的柜台;其中提供验配服务的,经营场所使用面积不得少于30平方米,验光室(区)应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。
4.经营除上述类代号以外其他Ⅲ类医疗器械的,经营场所使用面积不得少于60平方米,并配备与经营规模相适应的仓库。
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