化妆品如何备案注册
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- 2024-09-07 15:00
化妆品如何备案注册
我国对化妆品监管采取的是备案制和注册制并行的制度,企业在生产化妆品出来之后,需要申请化妆品备案注册申报,而这个过程是十分漫长且繁琐的,很多企业在申请的过程中都栽了跟头。今天,小编就给大家介绍一下化妆品备案注册的流程,希望给大家带来参考的价值!
化妆品分类
化妆品分为非特殊用途化妆品和特殊用途化妆品。
化妆品备案适用于非特殊用途化妆品,包括进口和国产非特殊用途化妆品。备案成功后,进口非特殊用途化妆品将取得《国家食品药品监督管理总局进口非特殊用途化妆品备案凭证》,对于国产非特殊用途化妆品,将在“国产非特殊用途化妆品备案服务平台”公布《国产非特殊用途化妆品备案电子凭证》。
化妆品注册适用于特殊用途化妆品,包括进口和国产特殊用途化妆品。备案成功后,进口特殊用途化妆品将取得《国家食品药品监督管理总局进口特殊用途化妆品行政许可批件》,对于国产特殊用途化妆品取得《国产特殊用途化妆品行政许可批件》。
从操作的实际情况看,进口非特殊用途化妆品的备案流程更接近于注册的流程。
化妆品在中国上市要求
目前,除了跨境电商渠道销售的化妆品免于注册备案外,其他渠道销售的化妆品(普通美容皂除外)需要通过国家药品监局管理局(nmpa)或地方药品监督管理局完成化妆品注册备案后才能上市销售。国家对特殊化妆品实行注册管理,对普通化妆品实行备案管理。
化妆品注册人、备案人要求
化妆品注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责。且需具备以下条件:
是依法设立的企业或者其他组织;
有与申请注册、进行备案的产品相适应的质量管理体系;
有化妆品不良反应监测与评价能力。
化妆品备案常见问题
1、产品包装上,一定要写警示语吗?
答:产品标准中要求标示警示语的,强制标示,其余情况企业自行标示。
2、中文产品名称 是否一定要标在正面?(法规中说的是标注在主视面)
答:警示语标示在产品的可视面上即可。
3、精油产品的品名如何书写?薰衣草精油可以吗?
答:可参考gb/t 14455.1《精油命名原则》进行命名。
4、标签中能否有“适用人群”这样的词语 ?
答:标签相关法规标准中未对此作出限定,企业可根据情况自行标示。
5、如果加工厂的委托方是国外的,委托方的信息是否一定要翻译成中文?
答:标准规定进口产品可不表示生产者名称和地址,若不是进口产品,则强制标示生产者名称和地址,而且需用规范汉字标示,汉字字体大于英文。
6、产品命名中不能用字母,那bb 霜和cc霜的命名是否符合国家命名要求?
答:bb霜、cc霜属于通俗名称。
7、如果产品配方是合格的,但产品名称命名不符,怎么办?
答:若产品名称命名明显不符合现行法规标准的要求,备案可能无法通过,需要修改成符合法规要求的产品名称。
8、配方表中,复配原料需要逐个列出,如果不知道每个原料成分是什么,怎么办?
答:法规要求产品配方中的复配原料需标示所有的原始配料。如果不能提供,那么资料是无法继续进行的。
9、如果包装上标示的一些成分与实际提交到食药监网站上的有些不同,怎么办?
答:企业应确保产品包装上的成分与提交到食药监网站上的成分一致,但特殊情况除外,如复配原料在产品包装上可直接标注复配原料名称,但在网上备案时则需要列明全部的原始配料。
cio合规保证组织作为独立第三方,接受化妆品生产企业申请,提供国产/进口特殊/普通化妆品注册备案服务,帮助工厂及贸易商快捷高效的完成注册备案,助力产品上市。
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