河北一类医疗器械厂无尘车间申报流程
- 供应商
- 广州靓源生物科技有限公司
- 认证
- 品牌
- 广州靓源
- 服务项目
- 各类净化厂房代办
- 服务地区
- 全国
- 联系电话
- 18539957385
- 手机号
- 17788130058
- 联系人
- 高九红
- 所在地
- 广州市白云区石井聚源街50号4#栋3A层3A06自编Z1002单元
- 更新时间
- 2024-06-05 07:50
承接建厂,认证生产许可证。一类医疗器械厂,消毒用品厂,食品厂,保健用品厂。全包,装修~画图纸~环氧地坪~净化车间~认证生产许可证。
健字号申报流程:签订合同----确认配方-----提供材料----准备并完善材料------专家评审---检测----现场审查-----准备定稿材料----省局审核。健字号申报遇到的问题:1、原料不符合要求,要按照国家公布的保健食品原料目录来修改。2、申报主体不符合,需要具备生产条件,省局备案制的情况下不可委托。3、申报材料不规范。4、申报政策变动国家会根据现有的实际情况 调整政策。5、没有自己的品牌 需要申请商标.。
食品厂无菌无尘车间工程不管是10万级别,还是更高洁净度级别,相对厂家来说投入是大,但是同样的,回报也是可观的.无尘车间工程可以说是一项长久的投入工程。
除《保健食品良好生产规范》外,卫生部还颁布了《食品企业通用卫生规范》(gb14881-94)和罐头厂、白酒厂、啤酒厂、酱油厂、食醋厂、食用植物油厂、蜜饯厂、乳品厂、肉类加工厂、饮料厂、葡萄酒厂、果酒厂、黄酒厂、面粉厂、饮用天然矿泉水厂、膨化食品厂等卫生规范或良好生产规范。
很多的无菌无尘车间,这些无菌无尘车间都是很多食品公司不可缺少的,这种无菌的操作可以使制作出来的食品安全健康.无尘车间工程空气净化系统包括两个环节,它们分别是空气的净化和调节.?食品厂无尘车间工程空气调节是对空气温度进行制冷或制热、除湿或加湿调节.
一类医疗器械厂:
申报时间:3个月
申报范围:全国
有效期:一类器械备案,只要不变更,长期有效。
包含:①产品备案凭证②生产备案凭证
审批单位:市药监局
可备案产品:详见医疗器械分类目录,(如果市面上有同类的做过一类备案的要进行申报的,可以发图片过来,确定无误,亦可申报)
一类器械备案需要客户提供的资料:
1.营业执照正、副本扫描件;
2法人身份证扫描件、企业负责人身份证复印件;
3.生产车间平面图、地理位置图;
4.厂房租赁证明或房产证;如是租赁的厂房,有房产证的需要有租赁协议,没有房产证的需要办理租赁证明;
5.组织机构人员划分(法人、企业负责人、管理者代表(可与质量部兼任)、生产部、营销部、售后部、研发部、质量部、办公室、采购与仓储部人员岗位安排》生产、质量、技术负责人资质(身份证扫描件及毕业证扫描件);
生产场地要求:
①工业用地,商住两用,写字
②100 m 以上的洁净车间即可。(不要求是净化车间)
③分四个区域(标注清楚):办公区、生产区、成品库、原料库
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