代办北京医疗器械二类变更及注册

一：变更备案资料

1、第二类医疗器械经营备案变更表；

2、变化情况说明及相关证明文件；

3、经办人授权证明；

4、申请材料真实性的自我保证声明。

二：备案资料形式要求

1、备案资料完整齐备，备案表填写完整，纸质版申请材料一式一份。

2、备案内容发生变更时，企业应将原备案凭证交回所在地县市场监督管理局行政审批受理窗口，提交发生变更的材料，重新备案后备案号不变。

办理时限

材料符合要求予以当场办理备案变更。