医疗器械生产许可证申请条件
- 供应商
- 西安中顺佳创企业管理有限公司
- 认证
- 联系电话
- 029-89397900
- 手机号
- 18710960608
- 联系人
- 任先生
- 所在地
- 陕西省西安市雁塔区电子一路46号香山红叶6栋2503室
- 更新时间
- 2024-04-01 09:32
一营业执照、组织机构代码证复印件;
二申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件;
三法定代表人、企业负责人身份证明复印件;
四生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件;
五生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表;
六生产场地的证明文件,有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件;
七主要生产设备和检验设备目录;
八质量手册和程序文件;
九工艺流程图;
十经办人授权证明;
十一其他证明资料。
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