防护服生物相容性试验怎么做

斯捷生物实验室提供防护服及防护服拉链等产品生物相容性试验（生物学评价），为了帮助国内防护服生产企业口罩相关产品顺利出口，ccic华通威可为国内医疗器械产品的注册、出口认证和产品研发提供相关检验检测服务。

具备口罩、防护服及其原材料等医疗器械的cma和cnas双资质，可以依据en 149:2001+a1:2009标准，en14683:2019标准开展口罩物理性能、透气性、细菌过滤效率和生物相容性检测等，具体检测项目如下：

■ 过滤材料的渗透率：en149:2001+a1:2009

■ 总泄露率：en149:2001+a1:2009

■ 可燃性：en149:2001+a1:2009

■ 细菌过滤效率：en 14683:2019

■ 抗溅压力：en 14683:2019

■ 压力差：en 14683:2019

■ 微生物洁净度：en 14683:2019

■生物相容性：细胞毒性试验，参照iso10993-5:2009标准执行gb/t为国内的等效标准；

■皮肤刺激试验，参照iso10993-10:2010标准执行，gb/t为国内的等效标准；

■皮肤致敏试验，参照iso10993-10:2010标准执行，gb/t为国内的等效标准。

斯捷实验室工程师正在为国内口罩和防护服相关企业出口防疫产品把好质量关，降低出口风险，助力顺利“走出去”，为广大消费者的健康防疫护航。