快速审批北京医疗器械经营许可证方法
- 供应商
- 北京优异帮企业管理咨询有限公司
- 认证
- 报价
- ¥10000.00元每次
- 手机号
- 13439709873
- 经理
- 常先生
- 所在地
- 北京市房山区良乡凯旋大街建设路18号-D18600(集群注册)(注册地址)
- 更新时间
- 2024-05-27 14:12
北京医疗器械经营许可证审批高效办理
医疗器械经营许可证审批、三类审批、二类备案、产品注册证审批一类、二类、三类
北京区医疗器械经营许可证
朝阳医疗器械经营许可证办理流程
丰台办理医疗器械经营许可证条件
实施医疗器械分类的判定原则
(一)实施医疗器械分类,应根据分类判定表进行。
(二)医疗器械分类判定主要依据其预期使用目的和作用进行。同一产品如果使用目的和作用方式不同,分类应该分别判定。
(三)与其他医疗器械联合使用的医疗器械,应分别进行分类;医疗器械的附件分类
应与其配套的主机分离,根据附件的情况单独分类。
(四)作用于人体几个部位的医疗器械,根据风险高的使用形式、使用状态进行分类。
(五)控制医疗器械功能的软件与该医疗器械按照同一类别进行分类。
(六)如果一个医疗器械可以适用二个分类,应采取高的分类。
(七)监控或影响医疗器械主要功能的产品,其分类与被监控和影响器械的分类一致。
(八)国家药品监督管理局根据工作需要,对需进行专门监督管理的医疗器械可以调整其分类。
展开全文