口服中药备案要求 塑身类怎么建药厂

供应商
杰东药业-中药秘方文号消健字号药食同源、贴牌代工企业
认证
服务
备案、代办
服务区域
全国
品牌
杰东
联系电话
15093351736
手机号
15093351736
联系人
宋倩
所在地
薛店镇中德产业园
更新时间
2024-05-23 08:47

详细介绍

您的产品想合法生产吗?
您的产品想合法销售吗?代办产品备案手续:医疗器械号,消字号,食字号,妆字号,保健用品号
办消字号需要提供什么材料
(1)公司营业执照副本(对性质不要求,有执照就能办)
(2)法人或研发人正
(3)简单说说产品信息、制作工艺
(4)样品(按规格提供)
(5)公章

办械字号办医疗器械生产备案需要提供材料:
(1)、营业执照正副本扫描件
(2)、法人扫描件、企业负责人扫描件
(3)、生产车间平面图、地理位置图
(4)、厂房租赁或者,如果说租赁的厂房,有的需要有租赁协议,没有的需要有明
(5)、组织机构人员划分(法人、负责人、管理者代表、生产部、营销部、售后部、研发部、质量部、办公室、采购与仓储部人员岗位安排等)

何为企业标准?
       企业标准,也叫企业执行标准 / 产品执行标准:是指对企业对所生产产品的结构性能、规格、质量特性和检验方法所做的技术规定,它可以规定一个产品或同一系列产品应满足的要求,以确定其对用途的适应性。
       产品可以是软件、硬件、流程性材料或服务。企业标准备案:是指企业将这一标准在其发布后,递交给负责制定标准的部门或单位,将该项标准文本及有关材料,送标准化行政主管部门及有关行政主管部门存案以备查考的活动。备案编号就是产品执行标准号。
       产品为什么要做企业标准备案?
      通俗一点来讲,就是产品标准备案(企业标准备案/产品执行标准备案)就像我们的一样,只有在相关部门办理了、登记备案了才有号码(产品执行标准号),我们才能合法的享受应有的权利和利益,才能在这个社会无阻碍的活动,否者就是“三无”,那么产品也是一样的,产品只有在相关部门备案登记后,把执行标准号打印在外包装上,再加上生产厂家的生产证号,质量监督局或者消费者知道你产品备案了,那么你的产品才能在市场上自由销售流通,否则产品将随时面临被举报下架的风险,并面临一些其他法律风险。

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一、什么是医疗器械
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起作用。
目的是疾病的诊断、预防、监护、或者缓解;损伤的诊断、监护、、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。
    二、膏药是否属于医疗器械
  膏药是指 中药外用的一种,古称薄贴,用植物油或动物油加药熬成胶状物质,涂在布、纸或皮的一面,可以较长时间地贴在,主要用来疮疖、消肿痛等。早在久远的年代,我国家就有言曰:"膏药能治病,无殊汤药,用之得法,其响立应。"
   传统意义上的膏药都是由很多味中药经复配而制成,并非是通过物理作用,而我们从上述的描述中可以看到,医疗器械是通过物理方式产生作用的,像膏药中药通过药物成分产生效果的并非是属于医疗器械的范畴。
口服中药备案要求

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