生物相容性检测报告游哪些项目
- 供应商
- 肇庆斯捷检测技术服务有限公司
- 认证
- 联系电话
- 17725727213
- 全国服务热线
- 13128821929
- 联系人
- 廖工
- 所在地
- 广东省肇庆市怀集县怀城街道登云路一巷97号
- 更新时间
- 2023-03-11 08:21
监管机构要求与患者直接或间接接触的医疗器械必须按照 iso 10993-1 及gb 16886进行生物相容性评估；
生物相容性测试项目：
1.细胞毒性试验
2.致敏试验
3.刺激/皮内反应试验
4.全身毒性试验
5.遗传毒性试验
6.植入试验
7.血液相容性试验
8.发热试验