中药提取、片剂、颗粒剂等口服固体制剂的OEM代加工生产

一、企业介绍

  山东中大药业有限公司（以下简称中大药业）位于山东省济南市，创建于1987年，原为山东中医药大学制药厂，是山东中医药大学教学、科研和新药研发基地。2018年1月，由沪市主板上市企业、全国民营企业制造业100强——济南圣泉集团股份有限公司（股票代码：605589）控股，成为一家集研发、生产、销售为一体的现代化制药企业。公司依托圣泉集团，借助山东中医药大学研发技术，拥有的学术推广团队和覆盖全国的市场销售网络，走出了独特的产学研相结合的发展道路。

二、产品优势

中大药业是山东省首批获得国家食品药品监督管理局gmp认证的中药制药企业，具有药品、食品、保健品、消毒剂、卫生用品、医疗器械等生产资质，主要从事治疗泌尿系统、风热风寒感冒、腹泻疾病的制剂及其原料药、医疗器械、口罩的研制、生产与销售。现拥有包括前列金丹片、《中国药典》2020年版收载品种--柴黄片、感冒清热颗粒，沉淀十年研制成功的--鼻腔阻隔凝胶，一次性使用医用口罩、一次性防护口罩、kn95口罩，锂基膨润土、改型膨润土、有机膨润土，以及以蒙脱石为核心研发的家用&农用祛农残溶剂、蒙脱石牙膏、漱口泡腾片、成人纸尿裤、医用压力袜、免洗手抑菌液等多个产品集群。另有30多个在研项目，多个项目已进入临床阶段。注册“岐黄”商标已有30多年历史，此外还拥有“喷泰”、“博米图”、“蒙哒哒”等多个商标。

三、资源优势

   中大药业自2018年与济南圣泉集团强强联合，依托圣泉集团强大的资源支持助力中大药业再次腾飞。济南圣泉集团股份有限公司始建于1979年，占地3200余亩，现有员工4000余人，年产能超过110亿元，是一家拥有十一家控股及全资子公司的上市集团，是国家创新示范单位、农业产业化全国重点企业，同时还是神州飞船保温材料制造商、全球生物质石墨烯内暖纤维开创者、全球l-阿拉伯糖生产基地、亚洲木糖醇生产基地、履行社会责任五星级企业，位列中国民营企业100强。

四、研发优势

   山东中医药大学创建于1958年，是教育部本科教学工作水平评估学校、国家“特色重点学科项目”建设高校、山东省首批五所应用基础型人才培养特色名校之一。学校注重科技创新驱动，打造科研平台，取得丰硕成果。现有中医学、中药学、中西医结合3个博士后科研流动站，设有1个国家教育部重点实验室、6个国家中医药管理局三级重点实验室，2个国家中医药管理局重点研究室、2个山东省重点实验室、3个山东省工程技术研究中心、1个山东省工程实验室，立项牵头山东省高等学校协同创新中心。“十二五”期间，共承担厅局级以上科研课题780项，其中国家项目102项，连续三年获得山东省科技进步一等奖。建校以来，获国家和省部级一等奖奖励的科研成果共计22项。拥有国家中医临床研究基地、国家重大新药创制平台（山东）中药单元平台。

位于济南药谷的中医药研究所，建有近千平高配置现代化实验室，研发队伍骨干均为博士、硕士高层次人才，知识结构合理、年龄形成梯队，多学科优势组合，为公司未来的发展建立了合理的在研产品线，目前列入国家重大新药创制项目的鼻敏胶囊已进入二期临床；国内首仿蒙脱石和蒙脱石散，产品纯度、原料药细度、药品安全性均高于原研单位。未来三年预计有20个新药进入临床试验。

五、生产优势

  2018年中大药业先后通过山东省药品监督管理局药品gmp认证检查、药品文号转移、药品再注册、原料药增项、医疗器械注册核查等多项大型现场检查。在此次疫情期间中大药业身为医药行业中的一员，积极响应国家号召，成功研制出喷泰r鼻腔阻隔凝胶，并顺利通过国家二类医疗器械产品注册、生产许可。中大药业一次性使用医用口罩、医用外科口罩也通过注册及生产许可，目前已获得欧盟ce注册认证。公司建设了严格规范的质量控制机构和完善的质量体系，高度重视产品指标控制，配备了现代化高科技实验室，拥有马尔文粒度仪、高效液相色谱仪、气相色谱仪、红外光谱仪、紫外分光光度计、原子吸收分光光度计等现代化科研仪器，为公司产品质量体系的健全提供了可靠的硬件保证。我们始终坚持用好药材做好药，实现生产全程监控检测与质量跟踪，在全产业链的每一个环节，都渗透着对质量的精益求精和对生命的敬畏。

六、承接业务范围

研发方面：

1、新药研究：中药及天然药物的新药研究；药物临床前基础研究；质量标准制定及提高；药物工艺与制剂筛选；中药、天然药物小试提取分离；中药天然药物生产工艺改进。

2、基础研究：天然产物或合成化学品的分离、定性和定量分析；天然化合物的结构分析及修饰；纯化合物的hplc制备；中药化学对照品及高纯度中药提取物；植物成分工业化提取分离。

3、食品、保健品、化妆品：保健品、食品、化妆品研究与开发；食品，保健品质量标准制定及提高。

生产方面：

1、中成药：中药提取，浓缩精制，涵盖片剂、颗粒剂等口服固体制剂的加工生产；

2、食品保健品：可以承接包含中药提取、浓缩精制的冲剂、固体饮料、片剂、胶囊剂、膏剂、保健酒、酊剂、擦剂等产品生产；

3、消杀用品：可以承接含中药成分的抑菌液、清洗液、擦剂等，常规类消毒剂配制罐装等；

4、日化产品：中药药妆类中药成分的提取加工；

5、医院制剂：承接各等级医院的院内制剂，包含片剂、颗粒剂等剂型的加工；

6、含蒙脱石类产品加工：承接各等级含蒙脱石产品如吸附剂、助旋剂、分散剂、添加剂等产品的加工。

7、研发中试平台：承接研发机构新品中试生产。

中大药业以“高科技创业，高品质立业”为企业宗旨，“以工匠精神做品质好药，以创新意志铸长盛产业”为发展目标，以“传承千年岐黄之术，弘扬永生济世之德”为弘愿，中西给合，不断推陈出新，谱写中大药业新篇章，助力国家医药产业的发展，为人类健康造福。为广大合作伙伴竭诚服务！