漱口水FDA解读

食品fda注册证书查询方式：通过账号密码查询 或者邮件沟通查验。

fda解读申办形式

1.食品类（FOOD）：指的是普通食品，除卫生检验外还需要制作营养标签。饮料和罐头食品还需办理FCE（工厂注册）、SID（产品注册）。

2.健康食品（HEALTHFOOD）：又称功能食品，除达到普通食品的进口标准外，还需具有改善人体机能的功效，但需要做营养标签。

3.营养补充剂（DIETARYSUPPLEMENT）：包括氨基酸、微量元素、维他命、矿物质及中草药类，依据FDA法规制作，它能够在药品说明书、包装、标签上体现中医药、保健品改善人体机能，预防疾病的作用。美国fda解读对于组成成份的说明及外包装和标签有严格的要求。

4.非处方用药（OTC）：不需做新药论证，但需提供充分材料，依法规认定有效成分。在达到FDA各项非处方用药的要求，并获得美国药口品登记号（NDC）后可以在美国市场上以药品定位销售。

5.化妆品（COSMETIC）：指以擦、倒、洒、喷、导入或其他方式用于人体及其任何部位，以达到清洁、保健、美化、治疗或改变容貌作用的物品。

6.中草药外用药物：由植物或提取物组成，以外用剂型如贴剂、洗剂、栓剂等形式作用于人体，起到保健治疗作用的产品。

7.GMP解读：国内的西药原料药要想合法进入美国市场，必须向美国fda解读申请GMP解读。美国GMP的解读也是产品走向国际市场通行证.需经历两个阶段：

（一）编写DMF（DRUGMASTER FILE）并向美国fda解读呈报，取得了DMF登记号。

(二）美国fda官员实地检查并进行解读。

fda是美国食品类药物监督局(u.s. food and drugadministration)的英文简写，是国际医疗审批鉴定单位，由美国国会即美国联邦政府受权，主要从事食品类与药品监管的大执法机关。fda是1个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等人员构成的专注于保障、有助于和提升国民身心健康的环境卫生管控的监管组织。利用fda解读的食品类、药物、化妆产品和医疗器材对身体是确保安全而有效性的。