您是否在为如何办理北京医疗器械审批而苦恼,找小常
- 供应商
- 北京优异帮企业管理咨询有限公司
- 认证
- 手机号
- 13439709873
- 经理
- 常先生
- 所在地
- 北京市房山区良乡凯旋大街建设路18号-D18600(集群注册)(注册地址)
- 更新时间
- 2024-09-02 14:31
申请流程: 1填报网上申请表 2将申报材料申报至药监局 3人员培训 4现场布置
您是否正在为如何填写医疗器械经营申报资料而苦恼?您是否正在为现场检查不合格而着急?
让我来为您提供服务吧! 省却您为缺少资料而屡次被退回所造成的时间及金钱的浪费! 我们帮助您避免因现场检查准备不足而导致的时间和身心的疲惫!
没有库房?库房不合格?经营地不达标?没问题!我们来给您解决,相信团队的力量给您较完善的服务。
您只要给我们打一个电话,剩下的事由我们为全程指导服务!
本公司代理医疗器械经营,植入介入,设备,耗材,体外诊断试剂。
我公司还可帮您办理医疗器械二三类增项业务。
一、北京二类医疗器械备案凭证新办-变更-曾项审批、北京三类医疗器械经营新办-变更-曾项-延续审批
1、提供医疗器械经营审批所需要公司注册地址(100平,60平)
2、提供医疗器械许可办理所需库房(60平米,20平米)
3、提供医疗器械公司注册所需 质量管理人员(专科以上、本科以上)
4、为您整理交件材料、协助现场核查!!
二、办理医疗器械体外诊断试剂许可
1、提供体外诊断试剂办公室 100平米
2、提供医疗器械体外诊断试剂仓库及冷库
3、提供医疗器械体外诊断试剂办理所需要 20立方米冷库 温度保持零下五度
4、亦可以为您提供体外所需要的质量管理人员(本科);主管检验师等医疗器械公司注册、三类医疗器械经营新办、变更、曾项、到期换证、*二类医疗器械经营备案凭证、亦可提供医疗器械注册地址、医疗器械常温库及冷库地址、医疗器械学医人员、医疗器械进销存管理软件。
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