您是否在为如何办理北京医疗器械审批而苦恼，找小常

申请流程： 1填报网上申请表 2将申报材料申报至药监局 3人员培训 4现场布置 　　

您是否正在为如何填写医疗器械经营申报资料而苦恼?您是否正在为现场检查不合格而着急? 　　

让我来为您提供服务吧! 省却您为缺少资料而屡次被退回所造成的时间及金钱的浪费!　　我们帮助您避免因现场检查准备不足而导致的时间和身心的疲惫! 　　

没有库房?库房不合格?经营地不达标?没问题!我们来给您解决，相信团队的力量给您较完善的服务。 　　

您只要给我们打一个电话，剩下的事由我们为全程指导服务! 　　

本公司代理医疗器械经营，植入介入，设备，耗材，体外诊断试剂。　　

我公司还可帮您办理医疗器械二三类增项业务。

一、北京二类医疗器械备案凭证新办-变更-曾项审批、北京三类医疗器械经营新办-变更-曾项-延续审批 

1、提供医疗器械经营审批所需要公司注册地址（100平，60平）

2、提供医疗器械许可办理所需库房（60平米，20平米） 

3、提供医疗器械公司注册所需 质量管理人员（专科以上、本科以上） 

4、为您整理交件材料、协助现场核查！！ 

二、办理医疗器械体外诊断试剂许可 

1、提供体外诊断试剂办公室 100平米 

2、提供医疗器械体外诊断试剂仓库及冷库 

3、提供医疗器械体外诊断试剂办理所需要 20立方米冷库 温度保持零下五度 

4、亦可以为您提供体外所需要的质量管理人员（本科）；主管检验师等医疗器械公司注册、三类医疗器械经营新办、变更、曾项、到期换证、*二类医疗器械经营备案凭证、亦可提供医疗器械注册地址、医疗器械常温库及冷库地址、医疗器械学医人员、医疗器械进销存管理软件。