软器械消毒灭菌处理流水线

国家鼓励第三方企业按照《基本标准和管理规范》进行软器械消毒中心的投资建设和运营管理，也鼓励医院与符合标准的第三方消毒中心开展软器械的洗消合作。

由于院内场地的限制，院内改造难度较大，取得《医疗机构执业许可证》的消毒中心可以成为承接医院软器械消毒的重要选择，是对医院消毒供应的重要补充和错位发展。

如果医院不愿意将软器械洗消服务进行外包，那就应当要按照《基本标准》相关要求进行设备、设施和场地等方面的改造，否则无法处理软器械。也就是说，在处理软器械的重复洗消，处理场所必须符合软器械消毒中心相关要求，这与原来存在院内的硬器械消毒中心存在区别，是需要调整和改造的。

目前院内普通医院织物的洗衣房不能承担软器械的处理（洗涤和消毒），不能符合相关标准（yy/t 0506以及消毒供应标准）。

目前也有部分地区食药监部门在审查医院是否执行食药监局对手术衣、手术盖单的使用是否符合yy/t0506的相关标准。从长期来看（国内有厂家取得软器械产品注册证后），软器械的使用和采购肯定要执行；厂家的产品（软器械）也应该符合yy/t0506的一系列标准，使用单位可以要求提供产品的检验报告。

软器械消毒灭菌处理流程和处理流水线应符合《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范（试行）》。1、已设置消毒供应室并取得《医疗机构消毒供应室合格证》的医疗机构，洁净手术衣、手术盖单等物品的消毒灭菌应在本机构消毒供应室严格按照软器械消毒规范进行消毒灭菌。未外包至洗涤公司的医疗机构，软器械由院内已合格的供应室自行按标清洗、消毒、灭菌处理。2、医疗机构洁净手术衣、手术盖单等物品的消毒灭菌已委托第三方提供服务的，必须由已取得《医疗机构执业许可证》消毒供应机构或取得区域化消毒供应资质的医疗机构消毒供应室承担，并严格按照软器械消毒规范进行消毒灭菌。已外包至洗涤公司的医疗机构，软器械由已取《医疗机构执业许可证》的医疗消毒供应中心，或由持对外服务资质的医院合格供应室进行按标处理。3、由没有取得《医疗机构执业许可证》的第三方提供洁净手术衣、手术盖单等物品消毒供应服务的医疗机构，原则上应于2019年10月1日前整改到位。