医疗器械细胞毒性第三方检测报告

医疗器械细胞毒性检测报告-医疗器械细胞毒性检测机构

什么是细胞毒试验？

该试验测试的是器械对哺乳动物细胞的毒性

通用性：广泛应用各种医疗和材料评价

细胞毒性测试方法

1、浸提液法

2、间接接触法

3、直接接触法

细胞毒性检测测试标准：

1、医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验 iso 10993-5/gb/t 16886.5

2、医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法 gb/t 14233.2

3、医用有机硅材料生物学评价试验方法 gb/t 16175

细胞毒性检测测试步骤

1、测试样品和对照样品准备

2、细胞培养准备

3、加样，培养24h

4、添加mtt，吸光度值测试

5、数据分析和判定

结果判定