1、由监管部门/检查员核实或由企业承诺其法定代表人、企业负责人、质量管理人无。

2、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份、学历或者职称证明复印件。

二、“企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称。”

第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关（相关指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等，下同）大专以上学历或者中级以上技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

主营业务工商注册，代理记账，（可以提供地址加急办理取照）进出口权审批医疗器械（三类审批 二类备案可以提供地址提供人员）、食品经营许可办理、道路运输许可，外地企业进京备案，图书零售许可、公司正常注销或者吊销转注销、医疗美容诊所、普通美容院，医疗机构审批等，欢迎大家前来咨询洽谈，合理的价格，的服务是你理想的选择