安徽消毒盒FDA认证 出口美国FDA证书办理

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　　fda认证主要指以下两种：

　　1、fda注册：很多产品销售到美国需要进行注册的，有些产品还必须要做过检测才能申请注册;

　　2、fda检测：就是按照fda法规对产品进行测试。

　　fda管理的产品主要为食品、药品、医疗器械、微生物制品、宠物食品和药品，也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。

　　手机消毒器fda认证操作过程

　　fda注册主要是提交资料审核的过程，一般获得的是一个注册号码，当然市面上为了迎合fda认证的说法一般第三方公司还会根据注册号出一份型式证书。这种证书非fda提供，也没有任何法律效力，其作用只是通过一个图片样子直观展示fda注册号寄对应的企业信息，便于企业使用和展示。

　　fda检测主要是提供样品到实验室测试，测试完成后会获得一份fda检测报告，根据产品检测数据对比fda要求的数据来判断产品是否符合fda要求，你将获得的知识一个检测报告并非认证证书。

　　手机消毒器fda认证流程

　　1. 准备阶段

　　企业法人执照复印件；

　　生产（卫生）许可证，合格证复印件；

　　企业简介（成立时间，技术力量，主要产品极其性能，资产状况）。

　　2. 技术初审申报受理

　　递交dmf（药物主文件）和sop（标准操作程序）的英译本文件给代理商；

　　根据代理商的意见，对上述文件进行修改。

　　3. dmf资料审阅

　　fda认真审核，并到工厂实地考察，检查dmf文件所写是否属实；

　　若fda未发现重大差错，并认为符合要求，则提出预批准检查计划。

　　4. fda检查

　　fda检查官对工厂进行检查，提问，工厂必须一一回答；

　　若有疑问，官员会给出“483”表（整改建议书），问题严重，则不给“483”表。

　　5. fda签发“批准信”

　　必须认真回答“483”表上检查官提出的问题，若有问题，必须立即改正并证明；