什么是医疗器械网路销售备案?注册条件

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浦东新区金沪路99弄3号
更新时间
2024-05-28 09:30

详细介绍

  医疗器械网络销售备案需要什么条件!医疗器械网销备案自建、入驻、第三方平台汇总:
  《一》什么是医疗器械网路销售备案
  医疗器械网络销售备案是由各省药品监督管理局审核颁布的,主要是针对企业在互联网端有营销医疗器械的活动,根据类别不同分为三种:1.自建类;2.入驻类;3.第三方平台类,根据业务种类不同办理项目不同。
  《二》医疗器械网络销售备案分类汇总
  1、自建类
  通过自建网站进行营销医疗器械的活动,属于自营模式
  2、入驻类
  依据于第三方平台进行发布医疗器械产品以活动盈利为目的的行为,属于入驻类
  3、第三方平台类
  搭建一个类似京东、淘宝、美团相似的平台,让其他具备医疗器械售卖的企业进行营销的一种模式
  三》医疗器械网络销售备案的条件如下
  1、自建类
  ①需要具有医疗器械二类备案或三类许可证
  ②需要有增值电信业务许可证(icp或edi证)
  ③需要具有icp备案及符合要求的网站
  2、入驻类
  ①需要具有医疗器械二类备案或三类许可证
  ②需要有第三方平台入驻协议
  3、第三方平台类
  ①需要有三方平台使用说明(系统评测的说明)
  ②需要有“互联网药品信息服务资格证”
  ③需要有增值电信业务许可证(icp或edi证)
  ④需要有域名证书和2名以上质量安全管理人应为医疗器械相关

医疗器械网络销售 备案 许可证 医疗器械销售备案

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