FSC和CE菲律宾使馆认证要正本么？

fsc和ce菲律宾使馆认证要正本么？  不用认证正本文件

随意市场销售资格证书（出入口市场销售证明文件）介绍： 随意市场销售资格证书也叫出入口市场销售证明文件英语名为： freesalescertificate 、certificate of free sale或是 certificate forexportation of medical products ；通称： fsc 或cfs。随意市场销售证实就是指在非欧盟成员国开展申请注册和再注册必须的，或是是伴随着机器设备运送的一份证明材料。

商品范畴：

正常情况下，一切商品都能够申请办理随意市场销售资格证书，仅仅针对不一样品种的商品其资格证书的出示组织不一样。

目地国范畴：

正常情况下，一切目地国都是有很有可能规定要自由市场销售资格证书。现阶段从大家的工作经验看来，规定较为集中化的国家和地区是南美国家、中东地区国家，东南亚地区等。例如印度、比利时、委内瑞拉、沙特、土尔其、墨西哥、阿根廷、白俄罗斯、泰国的、印度的、印度尼西亚等。

从以上可以看得出，做为生产商或是出入口贸易公司应根据其所出入口的产品类型和详细情况挑选申请办理适度的随意市场销售资格证书。例如：

1.假如你生产制造的是实验室耗材，例如盖玻片、盖玻片在我国沒有相应的领域主管部门，那麼你的随意市场销售证要不是自身出示证实后请贸促会盖公章确

认，要不是请有关的研究会机构出示随意市场销售证。要表明的是，研究会并并不是机构，是社会团体。

2.假如你生产制造的是医疗器械，在中国早已具备商品注册证书和医疗设备生产制造经营许可证，那麼你能向国家药品药监局去申请办理相对应的随意市场销售资格证书。根据器材的类型不一样，可能是由、省局和市局开展审签。要表明的是，这一资格证书仅发送给生产商，并且务必是由商标注册证和许可证书的生产商。

那麼大伙儿那么问题来了，针对商贸公司想证书申请的该怎么办？针对生产商开展出口产品时，而该商品在中国并未取得商标注册证和许可证书，顾客必须随意市场销售证实了应该怎么办？针对这样的事情，大伙儿可以挑选以上的第三种，由海外负责人政府审签的随意市场销售资格证书。1.现阶段可以审签医疗器械随意市场销售资格证书的关键组织有什么？

现阶段关键的有法国、西班牙、法国等我国的药品监督管理局。

2. 申请办理海外负责人政府的资格证书必须达到哪些标准？

正常情况下应保证商品达到出示国/地域的政策法规规定，例如在欧盟国家高危商品必须有ce资格证书，低风险性商品务必先开展申请注册