激光产品怎样办理FDA认证,FDA认证需要什么资料
- 供应商
- 深圳市实测通技术服务有限公司
- 认证
- 服务1
- 一次收费
- 服务2
- 包通过
- 服务3
- 包整改
- 罗经理
- 17324413130
- 检测工程师
- 罗卓文
- 所在地
- 深圳市罗湖区翠竹街道翠宁社区太宁路145号二单元705
- 更新时间
- 2024-09-27 10:30
激光产品fda认证需要提供的资料如下:
申请表格,
2.英文说明书,
3.电路图,
4.pcb布局图,
5.元件清单,
6.cd 机芯规格书或是jaq报告, 包括激光波长范围,
7.激光通路图,
8.标签电子档,
9.品保方面的检测流程图; 生产, 安装流程图, 从来料到入仓的整个过程,
10.整机测试, 如耐久性测试, 振动测试, 高温高湿测试等,
11.一个完整样品。
激光器的安全级别一般分为4级。
classⅠ:低输出激光(功率小于0.4mw)。基本不会对眼睛产生危害,可以保证设计上的安全,不必特别管理。
classⅡ:低输出的可视激光(功率0.4mw-1mw),通常1mw以下的激光,会导致晕眩无法思考,用闭合眼睛来保护,一般即可消除症状。不要直接在光束内观察,也不要用小于1mw的激光直接照射别人的眼睛,避免用远望设备观察classⅡ的激光。
class Ⅲ 有Ⅲa 和Ⅲb级:
class Ⅲa级为可见光的连续激光,输出为1-5mw的激光束,避免用远望设备观察i激光,这样可能增大危险,同class Ⅱ一样,不要直接在光束内观察,也不要用class Ⅲa的激光直接照射别人的眼睛。
classⅢb级为5-500mw的连续激光,直接在光束内观察有危险,也不要用classⅢb的激光直接照射别人的眼睛,这样危险会更大。classⅣ级为高输出连续激光(大于500mw),高过第三级,有火灾的危险,扩散反射也有危险,尤其值得注意。孩童请避免直接观看此类激光。
总结:class Ⅱ,class Ⅲa ,class Ⅲb,classⅣ级别的产品有一定的危害性,请在指导和监护下使用,孩童得更加注意,请在家长或其它有监护能力的监护下使用。
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