食品注册美国FDA费用周期和流程
- 供应商
- 深圳市实测通技术服务有限公司
- 认证
- 报价
- ¥1000.00元每¥
- 服务1
- 一次收费
- 服务2
- 包通过
- 服务3
- 包整改
- 罗经理
- 17324413130
- 检测工程师
- 罗卓文
- 所在地
- 深圳市罗湖区翠竹街道翠宁社区太宁路145号二单元705
- 更新时间
- 2024-09-13 10:30
fda认证
很多人不清楚fda认证是怎么回事,其实是没有fda认证这个叫法的,fda只是制定规范和执行监督的机构,可以批准药品上市等,但就是没有fda认证。国内说的fda认证,实际上是fda注册,即提供产品和公司信息到fda网上进行注册一下。第二种是fda测试,就是第三方机构根据fda标准做测试。fda标准指的是什么,我国食品医药行业也执行fda标准吗,fda是什么缩写是指什么意思
fda标准指的是什么?
fda:美国食品药品安全法规。
fda介绍:
美国食品和药品管理局(fda)负责监管食品接触材料,此类材料必须经过检测,确保达到食品接触安全标准。美国联邦法规(cfr)第21章对此类材料作出具体规定,并将此类材料视为“间接食品添加剂”。
2.美国食品和药品管理局(fda)列出三类食品添加剂:
1)直接食品添加剂:直接加入食品中的成分;
2)二级直接食品添加剂:在食品处理过程中加入食品的成分,例如,用离子树脂、溶解萃取处理食品;
3)间接食品添加剂:可能作为包装或加工设备组成部分与食品接触的物质,但并非直接加入食品之中;*备注:仅“间接食品添加剂”与食品接触材料相关。 3.与食品接触材料fda测试项目: 美国联邦法规(cfr)作出要求的食品接触材料:21 cfr 第 174-190 节。重要章节包括:
21 cfr 第 175 节 间接食品添加剂:涂层的添加剂和成分
21 cfr 第 176 节 间接食品添加剂:纸张和纸板成分
21 cfr 第 177 节 间接食品添加剂:聚合物(塑料)
我国食品医药行业也执行fda标准吗?
问:有些品牌的进口仪器的资料介绍它选用的元件严格符合fda和haccp标准,而其它品牌的则无此说明(可能不完全符合这两个标准)。我想知道这对这些仪器在我国的食品医药行业使用是否有影响?
答:我国的医药行业有自己的标准,只不过是美国的fda的要求相对要严格,能通过fda标准的说明质量相对好一些。 进口的仪器也是需要通过我国的食品药品监督管理局的严格审核的。
fda是什么缩写,是指什么意思?
fda是食品和药物管理局(food and drugadministration)的简称,在中国,因为其标准比较高,因此多以美国fda为zui高准则。fda作为一家科学管理机构,fda的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是zui早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。
在国际上,fda 被公认为是世界上zui大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 fda的帮助来促进并监控其本国产品的安全。 食品级材料fda认证办理流程如下:
咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请fda的产品及材料.;
2.报价---根据申请人提供的资料,技术工程师将作出评估,确定须测试的项目,并向申请方报价;
3.申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品;
4.样品测试——测试将依照所适用的fda标准进行;
5.测试完成后提供fda认证报告。
展开全文