消毒液、湿巾等CE流程

目前出欧洲多为杀菌用免洗消毒洗手液，为证明产品的杀菌效果需要做 en 1500 和 en13727 杀菌效果测试

en 1500 test item测试名称: hygienic handrub洗手液抗菌测试

en1500 测试内容: 消毒剂对手消毒模拟现场试验，是将样品和参考样品(异丙醇)进行手部模拟试验的一个比较试验, 试验的过程需要30个志愿者:所有志愿者都需要手部染菌后用样品和参照样品进行消毒,然后对手上残留的细菌进行计数,并对计数进行统计分析后评价该样品的效果。

涉及标准及针对菌种:

en 1040第①阶段的细菌杀菌测试标准

en 1275第①阶段的真菌杀菌测试标准

en 1276第二阶段的一种细菌杀菌测试标准

en 1650第二阶段的一种真菌杀菌测试标准

en 1040 化学消毒剂和杀菌剂chemical disinfectants and antiseptics

第①阶段细菌的杀菌测测试，菌默认菌种: 绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌。

en 1275 化学消毒剂和防腐剂chemical disinfectants and antiseptics

第①阶段的真菌杀菌测试，不分测试环境，默认菌种: 巴西曲霉、白色念珠菌。

en 1276化学消毒剂和防腐剂sprayers and liquid fertilizer distributors

第二阶段的细菌杀菌测试，分脏环境和干净环境，默认菌种: 金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌、海氏肠球。

en 1650化学消毒剂和防腐剂真菌杀菌测试，

第二阶段的细菌杀菌测试，分脏环境和干净环境，默认菌种: 巴西曲霉、白色念珠菌。

en 1500 标准目录：

1 范围

2引用标准

3术语和定义

4要求

5测试方法

5.1原则

5.2 材料和试剂

5.2.1测试生物体

5.2.2 培养基和试剂

5.3 仪器及玻璃器皿

5.3.1一般

5.3.2常用的微生物实验室设备，特别是以下设备

5.4准备测试生物体悬浊液和产品测试解决方案

5.4.1测试生物体悬浮液(测试和验证悬挂)

5.4.2产品测试解决方案

5.5产品对志愿者的手部的杀菌程序评估

5.5.1一般说明

5.5.2中和作用-控制和确认

5.5.3志愿者测试流程

5.5.4试验混合物、对照混合物和验证混合物的孵育和计树

5.6实验数据和计算

5.6.1解释条款和缩略语

5.6.2计算

5.7 验证方法—测试确认

5.7.1验收标准为测试结果

5.7.2 控制加权平均数计数

5.7.3 基本限制

5.8 统计学评价(意义测试),表达式的结果和精度

5.9 结论

5.10 出具测试报告

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