常年代理北京医疗器械二类提供注册地址

供应商
北京市坤淼企业咨询有限公司
认证
手机号
18811436180
联系人
常经理
所在地
丰台区南三环东路嘉业大厦
更新时间
2024-05-10 08:00

详细介绍

申请办理二类医疗器械备案,申请正常注册流程需要提供以下资料:

1、办公面积不少于50平方;

2、仓库面积不少于50平方;(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库)

3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方

注:经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内(很多电商朋友达不到这个要求,没有关系,黄经理帮您搞定)

二类医疗器械经营备案人员有要求:

1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历,经验不做要求;

2、质量负责人需要有3年以上工作经验,大专以上学历,相关毕业;

医疗器械相关指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等

符合条件就可以申请办理下来,当然了现在由于备案审批有绿色渠道,即便企业无法满足以上条件的情况下,也是可以帮助企业备案二类经营下来。


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