医疗器械经营许可证保理条件及办理流程

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更新时间
2022-11-01 07:12

详细介绍

医疗器械经营许可证如何办理 


首先我们要明白医疗器械分为三类: 一类、二类、三类,目前经营一类 产品

是不需要办理医疗器械器经营许可证的

经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证

经营三类产品也是需要办理医疗器械经营许可证

【二类医疗器械】二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

x线拍片机、b超、显微镜、生化仪属于Ⅱ类。经营第二类医疗器械应当持有《第二类医疗器械经营备案凭证》


设立医疗器械公司审批材料:

1、营业执照副本(未成立企业我方协助核准名称、工商注册、提供注册地址)

2、设立医疗器械公司申请书;

3、从业资格证明;

4、财务人员1名;

5、设立医疗器械公司的经营设备情况证明;

6、用作注册公司的经营场所证明;

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