上海全包申请办理二类医疗器械备案

供应商
静翡(上海)企业管理有限公司
认证
联系电话
19534072647
王经理
19534072647
销售经理
王亚飞
所在地
上海市嘉定区云谷路599弄TEEC上海中心大厦615室
更新时间
2024-06-27 07:00

详细介绍

医疗器械许可证全称医疗器械经营许可证,医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。

医疗器械企业根据所经营的产品不同,需要的许可证类别也不同。

办理二类医疗器械经营许可证需要的资料:

营业执照副本原件、公章

法人身份证原件,毕业证原件(大专以上文凭,大专以下文凭则需要另提供两张一寸蓝或红底照片),电话号码

质量负责人身份证原件,毕业证原件,技术职务资格证原件(医学类相关专业),电话号码

公司员工性别、身份证号码、名字

办公室、库房的产权证明

房屋租赁合同原件

座机号码


医疗器械二类备案

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