上海全包申请办理二类医疗器械备案
- 供应商
- 静翡(上海)企业管理有限公司
- 认证
- 联系电话
- 18017183725
- 王经理
- 19534072647
- 销售经理
- 王亚飞
- 所在地
- 上海市嘉定区云谷路599弄TEEC上海中心大厦615室
- 更新时间
- 2025-01-08 07:00
医疗器械许可证全称医疗器械经营许可证,医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
医疗器械企业根据所经营的产品不同,需要的许可证类别也不同。
办理二类医疗器械经营许可证需要的资料:
营业执照副本原件、公章
法人身份证原件,毕业证原件(大专以上文凭,大专以下文凭则需要另提供两张一寸蓝或红底照片),电话号码
质量负责人身份证原件,毕业证原件,技术职务资格证原件(医学类相关专业),电话号码
公司员工性别、身份证号码、名字
办公室、库房的产权证明
房屋租赁合同原件
座机号码