急救包需要办理二类医疗器械经营备案凭证吗?

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太平洋投资(深圳)有限公司
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更新时间
2024-05-07 08:16

详细介绍

急救包里面包含的一般都是有二类医疗器械的产品,有家庭急救包,急救包,矿山急救包,户外急救包。经营这类产品的厂家注意了,一定要办理二类医疗器械经营备案凭证,如果您在网络销售,例如阿里巴巴批发平台,淘宝,拼多多,天猫,京东等电商平台是还需要办理一个医疗器械网络销售备案凭证的,有这些证件就可以上架电商平台了。

其次即便您不做电商平台,有销售这个急救包,也是要办理二类医疗器械备案凭证的。因为如果说无证经营,那么被查到,或者被投诉举报,那么药监局给到的罚款都是1-3w起,这个太不划算了,有这个钱可以办理很多个正规的资质了,有需要的朋友可以找我们哦!

注:比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器医用卫生材料及敷料类:匡用脱脂棉、医用脱脂纱布;等都是需要办理二类医疗器械备案的。

扩展知识:公司还未注册就先走公司注册流程,办好公司执照后再办二类医疗器械经营备案凭证即可)。

属于三类医疗器械则需要办理相关的许可证,而属于一类医疗器械的话,只需在经营范围中添加相关的经营项目即可


急救包办理二类医疗备案,二类医疗器械经营备案代办

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